Клинические испытания утренней и вечерней зубной щетки Radonta

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Изучение клинической эффективности утренней и вечерней зубной щетки Radonta путем изучения очищающего, противокариозного и противовоспалительного действия у людей с заболеваниями твердых тканей зубов и пародонта.

Клиническая характеристика группы исследуемых лиц

Для проведения клинических исследований утренней и вечерней зубной щетки Radonta были сформированы три группы пациентов по 10 человек в каждой:

  1. «контрольная» – в возрасте 19-44 лет без выраженной соматической патологии,
  2. «гингивит» – в возрасте 19-21 года с катаральным гингивитом;
  3. «пародонтит» – в возрасте 35-44 лет с хроническим пародонтитом.

Наблюдение проводилось до испытания, через 1 месяц и через 2 месяца.

МЕТОДЫ:

  1. Оценка очищающих свойств средств гигиены путем использования индекса гигиены рта OHI-S (упрощенного индекса гигиены рта по Грину-Вермиллиону, 1964).

С помощью специального красителя оценивается в баллах наличие и площадь покрытия зубов мягким зубным налетом и зубным камнем. Критерии оценки: 0,0–0,6 – низкий (гигиена хорошая), 0,7–1,6 – средний (гигиена удовлетворительная), 1,7–2,5 – высокий (гигиена неудовлетворительная), 2,6–6,0 – очень высокий (гигиена плохая).

  1. Метод контроля состояния пародонта с применением папиллярно-маргинально-альвеолярного индекса (РМА) в модификации C. Parma (1960).

Метод служит для оценки выраженности воспаления в десне при гингивите и пародонтите. Оценивают состояние десны у каждого зуба визуально по интенсивности гиперемии или после применения раствора Шиллера-Писарева по интенсивности окраски десны. Оценка: 1 балл – воспаление только десневого сосочка; 2 балла – воспаление десневого края; 3 балла – воспаление альвеолярной (прикрепленной) десны. Формула: РМА = (сумма баллов / 3 х число зубов у пациента) х 100%. Любое значение индекса более нуля означает воспалительные изменения.

  1. Метод оценки резистентности эмали зубов с помощью индекса ТЭР-тест (Окушко В.Р., Косарева Л.И., 1983).

Метод основан на кратковременном точечном воздействии на поверхность центрального верхнего резца раствора хлористоводородной кислоты с последующим окрашиванием раствором метиленового синего. Интенсивность окраски соответствует глубине травления (шероховатости) эмали и оценивается по типографской двенадцатибалльной шкале синего цвета. Оценка: бледно-голубой цвет – высокая структурно-функциональная резистентность эмали, высокая устойчивость зубов к кариесу (1–3 балла); голубой цвет – средняя резистентность эмали, средняя устойчивость зубов к кариесу (4–6 балла); синий цвет – пониженная структурно-функциональная резистентность эмали, высокий риск заболевания кариесом (7–9 балла); темно-синий цвет – крайне низкая структурно-функциональная резистентность эмали, максимальный риск заболевания кариесом (10–12 балла).

  1. Метод определения кровоточивости десневой борозды (SBI) по Мюллеману и Мону (1971) модифицированный.

Основан на проведении вертикального зондирования десневой борозды пародонтальным зондом в межзубных промежутках для двух рядом стоящих зубов. Оценка: 0 баллов – кровоточивости в межзубном промежутке нет; 1 балл – кровоточивость в межзубном промежутке есть. Формула: SBI = (сумма баллов / число зубов у пациента) х 100%. Критерии оценки: до 10% – допустимый уровень индекса, более 10% – необходимы терапевтические мероприятия.

Анализ динамики клинических показателей у пациентов с заболеваниями полости рта:

1) Через 1 месяц показатели гигиены (OHI-S) улучшились, а спустя 2 месяца во всех группах зафиксирована только хороший уровень гигиены ротовой полости.

Это свидетельствует о хорошей очищающей способности утренней и вечерней зубной щетки Radonta со сверхтонкой щетиной Super-slim.

1. Динамика средних значений индекса гигиены OHI-S (баллы) в сравниваемых группах, (М±m).

2) По результатам индекса кровоточивости десны (SBI) в опытных группах до начала исследования кровоточивость десневой борозды была высокая по сравнению с контрольной, что требовало терапевтических мероприятий.

Через 1 и 2 месяца воспалительные явления уменьшились, и показатели индекса SBI значительно снизились. Причем у пациентов 19-21 года с катаральным гингивитом до допустимого уровня (8,7±0,8), (рис. 4). Это подтверждает, что применение зубных щеток Radonta укрепляет сосудистую стенку и уменьшают кровоточивость десен.

2. Динамика средних значений индекса SBI (%) в сравниваемых группах, (М±m).

3) По данным значений индекса состояния пародонта РМА до начала исследования и через 1 месяц в группах сравнения «гингивит» и «пародонтит» спустя 2 месяца интенсивность и распространенность воспалительных явлений в пародонте была незначительной во всех исследуемых группах. Это подтверждает эффективность противовоспалительного действия зубных щеток Radonta.

3. Динамика средних значений индекса РМА (%) в сравниваемых группах, (М±m).

4) Резистентность эмали твердых тканей зубов (ТЭР-тест) до исследования была снижена и колебался от 3,3±0,3 до 3,0±0,3, а спустя 1 и 2 месяца стабилизировалась и регистрировалась как высокая (рис. 3). Это свидетельствует о том, что кальций-содержащее покрытие на щетинках утренней зубной щетки обогащает эмаль кальцием.

Рисунок 3. Динамика средних значений индекса ТЭР-тест (баллы) в сравниваемых группах, (М±m).

ВЫВОДЫ:

  1. В результате клинического исследования применения утренней и вечерней зубных щеток Radonta у пациентов; групп сравнения отмечено улучшение гигиены полости рта уже после первого месяца применения и достоверное сохранение хорошего гигиенического состояния через 2 месяца. Это свидетельствует о выраженной очищающей способности утренней и вечерней зубных щеток Radonta.
  2. Экспериментально доказано, что применение утренней и вечерней зубных щеток Radonta у лиц с патологией пародонта укрепляют сосудистую стенку и уменьшают кровоточивость десен, предупреждают развитие гингивита и пародонтита.
  3. В процессе применения дуэта зубных щеток Radonta отмечено улучшение структурно-функциональной резистентности твердых тканей зубов.

Результаты проведенного клинического испытания пасты, доказали

  • ее максимально высокие гигиенические свойства;
  • улучшение состояния десен уже через месяц применения и укрепление эмали;
  • выраженное лечебно-профилактическое действие.

Дуэт щеток Radonta – это не только свежее дыхание, но и 100%-ный уход за всей полостью рта, решение проблем со здоровьем десен, уменьшение кровоточивости. Поэтому они могут быть рекомендованы к использованию взрослым людям с заболеваниями твердых тканей зубов и пародонта в качестве лечебно-профилактического средства полости рта для предупреждения кариеса и патологии пародонта.